Публичное обсуждение проекта продлится до 8 августа 2026 г.

В настоящее время социально значимой и актуальной является проблема обеспечения безопасной внутренней среды в социально-значимых объектах – зданиях медицинского назначения, включая больницы, госпитали, родильные дома, перинатальные центры и прочие лечебно-профилактические учреждения, имеющие в своем составе операционные комнаты. К качеству микроклимата данных помещений предъявляются повышенные требования, обусловленные требованиями безопасности для пациентов и медицинского персонала. Для удовлетворения данных требований оборудование систем климатизации (вентиляции и кондиционирования воздуха) выпускается в специальном медицинском исполнении, отвечающем требованием безопасности, а величина кратности воздухообмена достигает значительных величин, иногда в сотни раз превышающих требования для жилых и общественных зданий. В связи с этим в зданиях медицинского назначения существенно велики каку, подогрев

Публичное обсуждение проекта взамен ГОСТ Р ИСО 8362-2-2022 продлится до 10 августа 2026 г.

Проект стандарта устанавливает форму, размеры, материал, требования к характеристикам и этикетированию укупорочных средств для инъекционных флаконов по ISO 8362-1 и ISO 8362-4.

По сравнению с ГОСТ Р ИСО 8362-2-2022 в проекте стандарта установлено значение допуска для h₂ ± 0,25 мм, так как оно хорошо показало себя в индустрии.

Настоящий стандарт разрабатывается взамен ГОСТ Р ИСО 8362-2-2022 с целью гармонизации с действующим стандартом ISO 8362-2:2024 и учета современных требований к пробкам для флаконов для инъекционных лекарственных форм.

Публичное обсуждение проекта продлится до 10 августа 2026 г.

Объектом стандартизации являются требования, предъявляемые к конструктивному исполнению, размерам, материалам и эксплуатационным характеристикам стеклянных флаконов-капельниц. Стеклянные флаконы-капельницы представляют собой первичную упаковку лекарственного препарата, находящуюся с ним в непосредственном контакте.

По сравнению с ГОСТ Р ИСО 11418-1-2017 в проекте стандарта обновлены рисунок 1 и таблица 1 в части номинального объема, полной вместимости и размеров. Также из таблицы 1 исключены размеры 25 мл и 75 мл.

Проект ГОСТ разработан с целью установления требований к стеклянным флаконам-капельницам. Гармонизация с соответствующим стандартом ИСО позволит учитывать современные требования к ним в части конструкции, вместимости и размеров.

Публичное обсуждение проекта взамен ГОСТ Р ИСО 18472-2009 продлится до 3 августа 2026 г.

Проект ГОСТ Р ИСО разработан с целью гармонизации документов национальной системы стандартизации с международными стандартами.

Для испытания рабочих характеристик химических и биологических индикаторов требуется специальное испытательное оборудование. Настоящий стандарт определяет требования к рабочим характеристикам оборудования, используемого для определения ответа химических и биологических индикаторов на критические переменные процесса. Настоящий стандарт не распространяется на испытательное оборудование для индикаторов, используемых при облучении, биодеконтаминации изолятора/помещения (при атмосферном давлении) или при процессах пароформальдегидной стерилизации.

Резистометры представляют испытательное оборудование, разработанное для создания точных их

Р

Публичное обсуждение проекта взамен ГОСТ Р 59921.5-2022 продлится до 21 июля 2026 г.

Системы искусственного интеллекта в клинической медицине позволяют повысить качество и доступность медицинских услуг, а также оптимизируют ресурсы системы здравоохранения за счет автоматизации рутинных задач и анализа больших объемов медицинской информации с последующим предоставлением результатов этого анализа. Применение систем искусственного интеллекта позволяет решить проблему недостатка медицинских кадров, а также повысить качество диагностического процесса за счет поддержки принятия врачебных решений, однако, с целью минимизации рисков, связанных с безопасностью пациентов, требуется проведение ряда тестирований, которые, в свою очередь, основываются на репрезентативных релевантных наборах данных.

Целью пересмотра стандарта ГОСТ Р 59921.5 «Системы искусственного...

Публичное обсуждение проекта продлится до 13 июля 2026 г.

Большие генеративные модели представляют собой новую технологическую основу для систем искусственного интеллекта. В настоящее время происходит интенсивное развитие соответствующих технологий (математических моделей, баз данных, алгоритмов и т. д.), появление новых областей знаний (промпт-инжиниринг и др.). Вместе с этим существует выраженный запрос медицинского сообщества на оптимизацию использования кадровых ресурсов. Выраженный дефицит специалистов требует дальнейшей автоматизации рутинных процедур и создания возможности для человека выполнять исключительно когнитивно-сложные и творческие задачи.

Существующие подходы (метрики, способы) оценки точности, качества, безопасности систем искусственного интеллекта мало- или неприменимы к системам искусственного интеллекта на основе больших генеративных моделей, в частности, в задаче суммаризации электронных медицинских документов. Контроль больших

Публичное обсуждение проекта продлится до 13 июля 2026 г.

Профилактика как комплекс мер, направленных на сохранение и укрепление здоровья населения, является одним из приоритетных направлений в развитии систем здравоохранения. В рамках профилактических обследований в России ежегодно выполняется около 75 миллионов флюорографических и свыше пяти миллионов маммографических исследований. Эти исследования характеризуются высокой медицинской, социально-экономической и демографической значимостью: флюорография направлена в первую очередь на раннее выявление признаков туберкулеза легких, маммография позволяет обеспечить раннее выявление злокачественных новообразований молочных желез.

В условиях кадрового дефицита и увеличения числа выполняемых исследований в последние годы в здравоохранение все более активно внедряются системы искусственного интеллекта для интерпретации флюорографических и маммографических исследований. Это стало возможно в первую очередь

Публичное обсуждение проекта продлится до 15 апреля 2025 г.

Введение предлагаемого проекта стандарта позволит установить единые требования к продукции, указанной в классификаторе видов медизделий под кодом 339890 «система вызова медицинской сестры».

Публичное обсуждение проекта продлится до 7 апреля 2025 г.

Результативное развитие международной и национальной стандартизации в области систем менеджмента невозможно без формирования стандартов, устанавливающих термины и определения. Наиболее показательным примером является разработка международного стандарта ISO 9000:2015 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь» и на его основе идентичного национального стандарта ГОСТ Р ИСО 9000-2015 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь», который содержит общие термины и определения без учета специфики деятельности медицинских организаций. При этом национального стандарта в области систем менеджмента качества в медицинских организациях, устанавливающего термины и определения, по состоянию на настоящий момент, не разработано.

Национальный стандарт «Системы менеджмента качества в

Публичное обсуждение проекта продлится до 26 декабря 2023 г.

Системы искусственного интеллекта в лучевой диагностике выполняют функции интерпретации медицинских изображений. При этом в процессе разработки и тестирования данных систем необходимо подтвердить характеристики эффективности их работы. Одной из характеристик, установленных ГОСТ Р 59921.7-2022 «Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Алгоритмы анализа медицинских изображений. Методы испытаний. Общие требования» является способность и устойчивость работы с разнородными данными.

К разнородным данным относят, например, медицинские изображения со сниженным качеством, с визуальными артефактами, не соответствующие назначению системы и т.д. ГОСТ Р 59921.7-2022, раздел 11, устанавливает общие требования к методам испытаний данной характеристики. Однако, требования к разнородным данным

...