Обсуждения

Публичное обсуждение проекта продлится до 13 июля 2026 г.

Профилактика как комплекс мер, направленных на сохранение и укрепление здоровья населения, является одним из приоритетных направлений в развитии систем здравоохранения. В рамках профилактических обследований в России ежегодно выполняется около 75 миллионов флюорографических и свыше пяти миллионов маммографических исследований. Эти исследования характеризуются высокой медицинской, социально-экономической и демографической значимостью: флюорография направлена в первую очередь на раннее выявление признаков туберкулеза легких, маммография позволяет обеспечить раннее выявление злокачественных новообразований молочных желез.

В условиях кадрового дефицита и увеличения числа выполняемых исследований в последние годы в здравоохранение все более активно внедряются системы искусственного интеллекта для интерпретации флюорографических и маммографических исследований. Это стало возможно в первую очередь благодаря достижению сопоставимой точности таких систем и врачей-рентгенологов.

К тому же в профилактике начинает активно формироваться еще одно новое направление использования систем искусственного интеллекта — оппортунистический скрининг. Суть этого подхода заключается в том, что при проведении диагностического исследования системы искусственного интеллекта выявляют сопутствующие состояния и факторы риска, которые потенциально могут привести к клинически значимым осложнениям в будущем.

На точность работы систем искусственного интеллекта влияет качество выполнения профилактических исследований. В связи с этим в последнее время стали также разрабатываться системы, предназначенные специально для контроля качества профилактических исследований. В целом, применение таких систем для оценки профилактических исследований призвано обеспечить высокое качество и доступность медицинской помощи.

Основной целью разработки настоящего стандарта является унификация требований к функционалу, техническим и медицинским аспектам работы и применения систем искусственного интеллекта в лучевой диагностике при проведении профилактических исследований, тем самым облегчение их разработки, обеспечение «бесшовной» интеграции в действующие информационные системы в сфере здравоохранения и производственные процессы медицинских организаций.

Настоящий стандарт рекомендует сценарии применения систем искусственного интеллекта для интерпретации медицинских изображений, получаемых при проведении профилактических лучевых исследований, и особенности требований, предъявляемых для их разработки и внедрения. Успешное внедрение системы и её эффективное функционирование в клинической практике напрямую зависят от заблаговременной проработки задачи и сценариев работы. Сценарии применения систем искусственного интеллекта разработаны в рамках выполнения научно-исследовательских работ и проведения научных проектов, клинических исследований и испытаний.