Публичное обсуждение стандарта - до 20 января 2016г.

Целесообразность разработки стандарта вызвана необходимостью упрощения проведения процедуры закупки за счет сокращения времени и автоматизации процесса подготовки конкурсной документации, а также обеспечения целевого использования бюджетных средств при осуществлении закупки оборудования для государственных и муниципальных нужд.

Настоящий стандарт устанавливает основные требования, которые должны содержаться в технических заданиях для государственных закупок цифровых рентгеновских костных денситометров (абсорбциометров).

Международных аналогов стандарту не существует. Настоящий стандарт отражает специфику отечественных форм государственных закупок медицинского оборудования и может быть только национальным документом.

Публичное обсуждение - до 20 января 2016г.

Целесообразность разработки стандарта вызвана необходимостью установления требований к основной безопасности и основным функциональным характеристикам аппарата экстракорпоральной литотрипсии, включая оборудование для других медицинских применений метода сфокусированной экстракорпоральной ударно-волновой терапии.

Публичное обсуждение проекта продлится до 20 января 2016г.

Целесообразность разработки стандарта вызвана необходимостью установления требований к основной безопасности и основным функциональным характеристикам электрокардиографов. Разработка стандарта позволит создать благоприятные условия для разработки, производства и эксплуатации электрокардиографов.

Публичное обсуждение стандарта продлится до 20 января 2016г.

Целесообразность разработки стандарта вызвана необходимостью установления требований к основной безопасности и основным функциональным характеристикам аппаратов для гемодиализа, гемодиальфитрации и гемофильтрации. Разработка стандарта позволит создать благоприятные условия для разработки, производства и эксплуатации аппаратов для гемодиализа, гемодиальфитрации и гемофильтрации.

Публичное обсуждение стандарта до 3 января 2016г.

Стандарт будет введен взамен ГОСТ Р 15.013-94.

Объектом стандартизации является порядок разработки и постановки на производство медицинских изделий.

Целесообразность разработки стандарта вызвана необходимостью уточнения и актуализации требований к порядку разработки и постановки на производство медицинских изделий.

Публичное обсуждение - до 3 января 2016г.

Стандарт будет введен взамен ГОСТ Р 51148-98.

Объектом стандартизации являются требования к документации и образцам медицинских изделий (материалам), представляемым на оценку биологической безопасности, включающей: токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность.

Целесообразность разработки стандарта вызвана необходимостью уточнения положений об организации испытаний образцов медицинских изделий (материалов), требований к документации и образцам медицинских изделий (материалов), представляемых на оценку биологической безопасности, включающей: токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность и требований к оформлению результатов испытаний.

Настоящий стандарт устанавливает основные требования, которые должны содержаться в технических заданиях для государственных закупок цифровых рентгенографических комплексов для педиатрии.

Международных аналогов стандарту не существует. Настоящий стандарт отражает специфику отечественных форм государственных закупок медицинского оборудования и может быть только национальным документом.

Настоящий стандарт устанавливает основные требования, которые должны содержаться в технических заданиях для государственных закупок плоскопанельных детекторов рентгеновских.

Международных аналогов стандарту не существует. Настоящий стандарт отражает специфику отечественных форм государственных закупок медицинского оборудования и может быть только национальным документом.

Настоящий стандарт устанавливает основные требования, которые должны содержаться в технических заданиях для государственных закупок цифровых рентгенографических комплексов для педиатрии.

Международных аналогов стандарту не существует. Настоящий стандарт отражает специфику отечественных форм государственных закупок медицинского оборудования и может быть только национальным документом.

Настоящий стандарт устанавливает дополнительные требования, которые должны содержаться в технических заданиях для государственных закупок рентгеновских цифровых аппаратов для дентальной интраоральной съемки. Настоящий стандарт дополняет ГОСТ Р 55719–2013 «Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотехнологического медицинского оборудования».

Международных аналогов стандарту не существует. Настоящий стандарт отражает специфику отечественных форм государственных закупок медицинского оборудования и может быть только национальным документом.