Все проекты

ГОСТ Р МЭК 60601-2-25 (проект, первая редакция). Изделия медицинские электрические. Часть 2-25. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографам

7 декабря 2015 заканчивается 20 января 2016
  Проект

Разработчик

ООО "Научно-технический центр "МЕДИТЭКС"

Технический комитет

Международные аналоги

Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 60601-2-25:2011 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-25. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографам» (IEC 60601-2-25:2011 «Medical electrical equipment – Part 2- 25: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographs»).

ОКС/МКС/ISO

ОКС 11.040.55

Описание

Настоящий стандарт определяет частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик и электрокардиографам, предназначенным для снятия электрокардиограмм в диагностических целях, работающих автономно или в составе медицинского электрического изделия.

Требования настоящего стандарта не распространяются на:

  • составные части изделия, обеспечивающие получение вектрокардиограмм;
  • амбулаторные электрокардиографические системы, охваченные МЭК 60601-2-47, которые не предназначены для снятия ЭКГ в диагностических целях;
  • электрокардиографические мониторы, охваченные МЭК 60601-2-27, которые не предназначены для снятия ЭКГ в диагностических целях.

1 обсуждение

Приглашаем обсудить проект ГОСТ Р МЭК 60601-2-25 Изделия медицинские электрические. Часть 2-25

Публичное обсуждение проекта продлится до 20 января 2016г.

Целесообразность разработки стандарта вызвана необходимостью установления требований к основной безопасности и основным функциональным характеристикам электрокардиографов. Разработка стандарта позволит создать благоприятные условия для разработки, производства и эксплуатации электрокардиографов.

NormaCS

Администратор, 7 декабря 2015