Все проекты

ГОСТ Р 15.013 (проект, первая редакция). Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия

24 ноября 2015 заканчивается 3 января 2016
  Проект

Разработчик

ООО "Научно-технический центр "МЕДИТЭКС"

Технический комитет

Взамен

ГОСТ Р 15.013-94 Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия

ОКС/МКС/ISO

ОКС 11.040

Описание

Настоящий стандарт устанавливает порядок разработки и постановки на производство медицинских изделий.

Стандарт не распространяется на лекарственные и дезинфекционные средства, очковые оправы, медицинские изделия единичного производства, а также на изделия, изготовляемые по индивидуальным заказам пациентов.

1 обсуждение

Приглашаем обсудить проект ГОСТ Р 15.013 СРПП. Медицинские изделия

Публичное обсуждение стандарта до 3 января 2016г.

Стандарт будет введен взамен ГОСТ Р 15.013-94.

Объектом стандартизации является порядок разработки и постановки на производство медицинских изделий.

Целесообразность разработки стандарта вызвана необходимостью уточнения и актуализации требований к порядку разработки и постановки на производство медицинских изделий.

NormaCS

Администратор, 24 ноября 2015