Здравоохранение

Приглашаем обсудить проект ГОСТ Р 54937

Публичное обсуждение проекта взамен ГОСТ Р 54937-2012 продлится до 1 ноября 2017г.

Настоящий стандарт подготовлен в целях обеспечения разработчиков стандартов (технических комитетов, рабочих групп) руководством по решению вопросов доступности систем любого типа, повседневно применяемых различными категориями пользователей, рассмотренных в нормативных и технических документах. Настоящий стандарт содержит руководящие указания по разработке и изложению в стандартах надлежащих требований к доступной среде. Потенциальными пользователями настоящего стандарта могут являться не только разработчики стандартов, но и специалисты других областей, такие как производители, проектировщики, поставщики различных услуг и преподаватели образовательных учреждений.

NormaCS

Администратор, 7 августа 2017

Приглашаем обсудить проект ГОСТ по дозиметрии пищевых продуктов

Публичное обсуждение проекта продлится до 15 апреля 2017г.

Стандарт разрабатывается с целью единообразия требований к дозиметрическому обеспечению всех стадий процесса радиационной обработки пищевых продуктов. Выполнение этих требований может с достаточной степенью уверенности гарантировать, что пищевые продукты облучены в заданном диапазоне поглощенных доз и после облучения все пищевые продукты будут соответствовать установленным требованиям.

Рассмотрены общие требования к дозиметрии на этапах подготовки и проведения процесса радиационной обработки пищевых продуктов на радиационно-технологических установках с ускорителями электронов (тормозное и электронное излучение), радионуклидными источниками ионизирующих излучений, радиационными контурами и отработанными тепловыделяющими элементами ядерных реакторов.

NormaCS

Администратор, 9 ноября 2016

Приглашаем обсудить проект ГОСТ Р по безопасности наноматериалов

Публичное обсуждение проекта продлится до 16 января 2017г.

Цель разработки национального стандарта – совершенствование системы контроля и надзора за наноматериалами и нанотехнологиями путем стандартизации методов оценки безопасности, защита интересов потребителей, устранение технических барьеров при внедрении инновационных технологий (нанотехнологий).

Необходимость контроля наночастиц и наноматериалов искусственного происхождения в объектах окружающей среды, пищевых продуктах и других видах потребительской продукции связана с установленной в настоящее время для многих искусственных наночастиц и нанообъектов способностью неблагоприятно влиять на процессы жизнедеятельности в организме человека, животных, а также на состояние экосистем. Возможные риски токсического воздействия наночастиц зависят от их вида, содержания (концентрации, общего числа) в единице массы продукции, способности к миграции в окружающую среду, растворимости, химического состава,...

NormaCS

Администратор, 11 октября 2016

Приглашаем обсудить проект ГОСТ Р ИСО 13179-1

Публичное обсуждение проекта продлится до 4 июля 2016г.

Настоящий стандарт устанавливает, что ни один из известных имплантационных материалов, используемых в хирургии, не продемонстрировал полное отсутствие способности вызывать нежелательные реакции в организме человека. Тем не менее, длительный клинический опыт применения материала, упоминаемого в данном стандарте, показал, что при надлежащем использовании этого материала можно ожидать приемлемый уровень биологического ответа.

NormaCS

Администратор, 22 июня 2016

Приглашаем обсудить проект ГОСТ Р ИСО 16402

Публичное обсуждение проекта продлится до 4 июля 2016г.

Настоящий стандарт распространяется на цементы смолы на основе полиакрилатов (сложные эфиры метакриловой кислоты) и определяет процедуру определения усталостного поведения полимеризованного цемента.

Настоящий стандарт не распространяется на риски, связанные с использованием цемента в отношении либо пациента, либо пользователя цемента. Условия испытания акрил-цементов позволят оценить и повысить качество отечественных изделий. С появлением настоящего стандарта появятся объективные данные для сравнения физико-механических свойств цементов, имплантируемых в организм человека.

Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 16402:2008 «Имплантаты для хирургии. Цемент на основе акриловой смолы. Испытание усталости при изгибе цементов на основе акриловой смолы, применяемых в ортопедии»

NormaCS

Администратор, 22 июня 2016

Приглашаем обсудить проект ГОСТ Р ИСО 15142-2

Публичное обсуждение продлится до 4 июля 2016г.

Настоящий стандарт устанавливает, что интрамедуллярный остеосинтез - это метод фиксации для временной стабилизации длинных костей с пониженной прочностью, вызванной переломами, заболеваниями или и тем и другим. Медицинские и инженерные аспекты влияют на дизайн различных устройств и выбор устройства для конкретной клинической ситуации.

В данной части ИСО 15142 рассматриваются фиксирующие компоненты, которые применяются для блокируемых металлических интрамедуллярных гвоздей. Из-за большого разнообразия таких устройств представлена классификация составных частей замков.

Часто, но не всегда, интрамедуллярные гвозди извлекаются после того, как достигнута цель временной стабилизации.

NormaCS

Администратор, 22 июня 2016

Приглашаем обсудить проект ГОСТ Р ИСО 15142-1

Публичное обсуждение проекта продлится до 4 июля 2016г.

Настоящий стандарт устанавливает, что интрамедуллярный остеосинтез - это метод фиксации для временной стабилизации длинных костей с пониженной прочностью, вызванной переломами, заболеваниями или и тем и другим. Из-за большого разнообразия таких устройств часть иллюстраций представлена в этой части ИСО 15142. Медицинские и инженерные аспекты влияют на дизайн различных устройств и выбор устройства для конкретной клинической ситуации.

Часто, но не всегда, интрамедуллярные гвозди извлекаются после того, как достигнута цель временной стабилизации.

NormaCS

Администратор, 22 июня 2016

Приглашаем обсудить проект ГОСТ Р Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования

Публичное обсуждение продлится до 4 июля 2016г.

Стандарт устанавливает общие требования к неактивным хирургическим имплантатам. Настоящий стандарт не распространяется на стоматологические имплантаты и стоматологические восстановительные материалы, трансэндодонтические и трансрадикулярные имплантаты, искусственные хрусталики глаза и имплантаты, содержащие жизнеспособные ткани животных.

NormaCS

Администратор, 22 июня 2016

Приглашаем обсудить проект ГОСТ Р Имплантаты молочных желёз. Частные требования

Публичное обсуждение стандарта продлится до 4 июля 2016г.

Стандарт устанавливает частные требования к имплантатам молочных желез в клинической практике.

В отношении безопасности настоящий международный стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем

NormaCS

Администратор, 22 июня 2016

Приглашаем обсудить проект ГОСТ Р Имплантаты для хирургии. Основные принципы

Публичное обсуждение проектов продлится до 4 июля 2016г.

Стандарт устанавливает, что требования к дизайну, изготовлению и функционированию имплантируемых медицинских устройств разрабатываются разными способами в различных странах и регионах. Поскольку производство медицинских устройств уже существует на глобальной основе и становится все активнее, растет озабоченность по поводу необходимости международных и взаимно признанных стандартов в отношении дизайна и функционирования подобных изделий.

NormaCS

Администратор, 22 июня 2016