Все проекты

ГОСТ Р (проект, первая редакция). Изделия медицинские эластичные компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний

21 марта 2018 заканчивается 11 мая 2018
  Проект

Разработчик

Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт»

Технический комитет

Взамен

ГОСТ 31509-2012 Изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний

ОКС/МКС/ISO

ОКС 11.120.20

Описание

Настоящий стандарт распространяется на эластичные компрессионные медицинские изделия (бинты, бандажи, чулочно-носочные изделия, одежду и т. п.), относящиеся к классу Г по ГОСТ 20790, и устанавливает для них общие технические требования и следующие методы испытаний:

  • определение линейных размеров;
  • определение поверхностной плотности;
  • определение изменения линейных размеров после стирки (усадка);
  • определение прочности при разрыве и разрывного удлинения до и после стирки;
  • определение растяжимости до и после стирки;
  • определение рабочей растяжимости;
  • определение остаточной деформации при растяжении до и после стирки;
  • определение класса компрессии;
  • определение функциональной безопасности;
  • санитарно-химические и токсикологические методы оценки показателей безопасности.

Настоящий стандарт не распространяется на медицинские изделия (далее – МИ), предназначенные для фиксации перевязочных средств.

Настоящий стандарт не распространяется на МИ, изготовленные по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом.

Установление настоящим стандартом общих технических требований к эластичным компрессионным МИ и методов их испытаний позволит обеспечить унификацию и сопоставимость результатов испытаний, проводимых на различных этапах разработки и производства указанных изделий, а также результатов испытаний для целей подтверждения соответствия.

1 обсуждение

Приглашаем обсудить проект ГОСТ Р по методам испытаний медицинских компрессионных изделий

Публичное обсуждение проекта продлится до 11 мая 2018 г.

Настоящий стандарт распространяется на эластичные компрессионные медицинские изделия (бинты, бандажи, чулочно-носочные изделия, одежду и т. п.), относящиеся к классу Г по ГОСТ 20790, и устанавливает для них общие технические требования и следующие методы испытаний:

  • определение линейных размеров;
  • определение поверхностной плотности;
  • определение изменения линейных размеров после стирки (усадка);
  • определение прочности при разрыве и разрывного удлинения до и после стирки;
  • определение растяжимости до и после стирки;
  • определение рабочей растяжимости;
  • определение остаточной деформации при растяжении до и после стирки;
  • определение класса компрессии;
  • определение функциональной безопасности;
  • санитарно-химические и токсикологические методы оценки показателей безопасности.

NormaCS

Администратор, 21 марта 2018