Ответы экспертов

В справочно-правовой системе NormaCS применяется формулировка статуса документа "не определен законодательством". Пожалуйста, разъясните статус на примере ОСТ 64-02-003-2002 Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. Содержание. Порядок разработки, согласования и утверждения.

На сегодняшний день можно ли применять ОСТ 64-02-003-2002 для разработки технологических (промышленных) регламентов, также остальные ОСТ при ведении входного контроля?

Ответ

Основополагающие федеральные законы №184-ФЗ "О техническом регулировании" и №162-ФЗ "О стандартизации" не причисляют ОСТ к документам стандартизации РФ. Исходя из этого, к подобным типам документов при описании статусов применен термин "не определен законодательством", то есть государство ОСТы не регистрирует и не регулирует правовое поле их применения.

Таким образом ОСТы логично отнести к документам добровольного применения, которые можно применять в части, не противоречащей требованиям документов, входящих в добровольные и обязательные перечни к Постановлениям правительства и Техническим регламентам.

Существующая практика рекомендует включать документы добровольного применения в техническое задание или отдавать приказом по организации об обязательном применении его положений. Как правило, указываются конкретные пункты, которые нужно соблюдать, поскольку крайне редки случаи, когда весь документ является актуализированным по отношению к существующей номативной базе РФ.


Комментарии

Что бы оставить комментарий, пожалуйста, зарегистрируйтесь или войдите на сайт.

По теме этого документа