Все проекты

ГОСТ Р (проект, первая редакция). Имплантаты для хирургии. Имплантаты молочных желёз. Частные требования

22 июня 2016 заканчивается 4 июля 2016
  Проект

Разработчик

Общество с ограниченной ответственностью «ЦИТОпроект»

Технический комитет

Технический комитет ТК 453 «Имплантаты в хирургии»

Международные аналоги

Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 14607:2007 «Имплантаты хирургические пассивные. Имплантаты молочных желёз. Частные требования» (ISO 14607:2007 «Non-active surgical implants. Mammary implants. Particular requirements»).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА.

ОКС/МКС/ISO

ОКС 11.040.10

Описание

Настоящий стандарт устанавливает частные требования к имплантатам молочных желез в клинической практике.

В отношении безопасности настоящий международный стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем.

Файлы проекта

1 обсуждение

Приглашаем обсудить проект ГОСТ Р Имплантаты молочных желёз. Частные требования

Публичное обсуждение стандарта продлится до 4 июля 2016г.

Стандарт устанавливает частные требования к имплантатам молочных желез в клинической практике.

В отношении безопасности настоящий международный стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем

NormaCS

Администратор, 22 июня 2016