В NormaCS опубликован ГОСТ ISO/TR 10993-33-2018. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 33. Руководство по испытаниям на генотоксичность. Дополнение к ISO 10993-3.

Статус: Документ вводится с 01.06.2019. Сведения о регистрации 699-ст от 03.10.2018 (официальный сайт Росстандарта)

Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 03.10.2018

Область применения: Стандарт (технический отчет - ТО) предназначен для предоставления информации, служащей основой при выборе тестов и руководства по проведению исследований ввиду явного различия во мнениях авторитетных органов на исследования генотоксичности.

Комментарий: Идентичен ISO/TR 10993-33:2015.