В NormaCS опубликован ГОСТ ISO 10993-16-2016. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов разложения и выщелачиваемых веществ.

Статус: Документ вводится с 01.10.2017. Сведения о регистрации 1534-ст от 31.10.2016 (официальный сайт Росстандарта)

Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 31.10.2016

Область применения: стандарт устанавливает принципы, в соответствии с которыми планируют и осуществляют исследования токсикокинетики, обусловленной применением медицинских изделий.