В NormaCS опубликован новый стандарт ГОСТ 32635-2014.

ГОСТ 32635-2014. Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Микроядерный тест на клетках млекопитающих in vitro.

Статус: Документ вводится с 01.06.2015

Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 29.09.2014

Область применения: Тесты in vitro обычно требуют использования экзогенного источника метаболической активации, за исключением клеток, которые метаболически компетентны в отношении исследуемых соединений. Система метаболической активации не может полностью воспроизводить условия, присутствующие у млекопитающих in vivo. Следует тщательно избегать условий, которые могут привести к результатам, не отвечающим реальной мутагенности. Позитивные результаты, не отвечающие реальной мутагенности, могут возникать вследствие изменения рН, осмотической концентрации, высокого уровня токсичности [41, 42]. Если исследуемое вещество вызывает изменение рН среды во время введения в культуру, рН должно быть скорректирована, предпочтительно забуферив исходный раствор. Таким образом, все объемы при всех концентрациях и все контроли будут иметь одинаковую рН.