Все новости

В NormaCS опубликованы:

ГОСТ Р 58236-2020. Изделия медицинские эластичные компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний

Статус: Действует - Взамен

Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 08.05.2020

Область применения: Стандарт распространяется на эластичные компрессионные медицинские изделия (бинты, бандажи, чулочно-носочные изделия, одежду и т. п.), относящиеся к классу 1 и 2а в соответствии с классификацией медицинских изделий (МИ) в зависимости от потенциального риска применения по ГОСТ 31508, и устанавливает для них общие технические требования и методы следующих видов испытаний:

  • определение линейных размеров;
  • определение поверхностной плотности;
  • определение изменения линейных размеров после стирки (усадка);
  • определение прочности при разрыве и разрывного удлинения до и после стирки;
  • определение растяжимости до и после стирки;
  • определение рабочей растяжимости;
  • определение остаточной деформации при растяжении до и после стирки;
  • определение когезионной прочности расслаивания;
  • определение класса компрессии и подтверждение обеспечения распределенного давления.

Стандарт не распространяется на МИ, изготовленные по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом.

 

ГОСТ Р 58852-2020. Изделия медицинские эластичные фиксирующие. Общие технические требования. Методы испытаний

Статус: Действует - Введен впервые

Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 08.05.2020

Область применения: Стандарт распространяется на одноразовые эластичные фиксирующие медицинские изделия, относящиеся к классу 1 и 2а в соответствии с классификацией медицинских изделий (МИ) в зависимости от потенциального риска применения по ГОСТ 31508, и устанавливает для них общие технические требования и методы следующих видов испытаний:

  • определение линейных размеров;
  • определение поверхностной плотности;
  • определение прочности при разрыве и разрывного удлинения;
  • определение растяжимости;
  • определение когезионной прочности расслаивания.

Стандарт не распространяется на МИ, изготовленные по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом.

Комментарии

Пожалуйста, зарегистрируйтесь или войдите на сайт, чтобы оставить комментарий.