Все проекты

22 июня 2016 заканчивается 4 июля 2016
  Проект

Разработчик

Общество с ограниченной ответственностью «ЦИТОпроект»

Технический комитет

Технический комитет ТК 453 «Имплантаты в хирургии»

Международные аналоги

Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО/TR 14283:2004 «Имплантаты для хирургии. Основные принципы» (ISO/TR 14283:2004 «Implants for surgery. Fundamental principles»).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА.

ОКС/МКС/ISO

ОКС 11.040.10

Описание

Настоящий стандарт описывает основные принципы для разработки и производства активных или неактивных имплантатов.

Файлы проекта

1 обсуждение

Приглашаем обсудить проект ГОСТ Р Имплантаты для хирургии. Основные принципы

Публичное обсуждение проектов продлится до 4 июля 2016г.

Стандарт устанавливает, что требования к дизайну, изготовлению и функционированию имплантируемых медицинских устройств разрабатываются разными способами в различных странах и регионах. Поскольку производство медицинских устройств уже существует на глобальной основе и становится все активнее, растет озабоченность по поводу необходимости международных и взаимно признанных стандартов в отношении дизайна и функционирования подобных изделий.

NormaCS

Администратор, 22 июня 2016