В NormaCS опубликован ГОСТ Р МЭК 60601-2-8-2017. Изделия медицинские электрические. Часть 2-8. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам рентгеновским терапевтическим, работающим в диапазоне анодного напряжения от 10 кВ до 1 МВ.

Статус: Документ вводится с 01.07.2018. Сведения о регистрации 1318-ст от 04.10.2017 (официальный сайт Росстандарта)

Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 04.10.2017

Область применения: Стандарт определяет основные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к терапевтическим рентгеновским аппаратам с номинальным анодным напряжением от 10 кВ до 1 MB, работающим от сети переменного тока, далее указанным как МЕ ИЗДЕЛИЯ. Цель настоящего стандарта установить частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к терапевтическим рентгеновским аппаратам. Он включает в себя требования к точности и воспроизводимости характеристик в той степени, в которой они связаны с качеством излучения и количеством генерируемой ионизирующей радиации, и таким образом рассматриваются в качестве аспектов безопасности.

Комментарий: Идентичен IEC 60601-2-8(2010)