В NormaCS опубликован ГОСТ Р ИСО 7886-2-2017. Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 2. Шприцы для использования с автоматическими насосами инфузионными шприцевыми.
Статус: Документ вводится с 01.07.2018. Сведения о регистрации 972-ст от 29.08.2017 (официальный сайт Росстандарта)
Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 29.08.2017
Область применения: Стандарт устанавливает требования к стерильным инъекционным шприцам однократного применения номинального объема 5 мл и выше, изготовленным из полимерных материалов и предназначенным для использования с электрическими инфузионными шприцевыми насосами. Стандарт не распространяется на инсулиновые шприцы (нормируемые ИСО 8537), шприцы из стекла (нормируемые ИСО 595) Стандарт отменен.)), шприцы, предварительно заполненные инъекционным раствором, и шприцы, поставляемые с инъекцией в виде комплекта для заполнения фармацевтом. Стандарт не рассматривает аспекты совместимости шприцев с жидкостями для инъекций.
Комментарии