В NormaCS добавлены новые стандарты по имплантатам для хирургии, требования к ним и испытания.
ГОСТ Р 57387-2017. Имплантаты для хирургии. Стандартный метод испытания для измерения нагрузок, вызывающих проседание межпозвонковых устройств под статической осевой компрессионной нагрузкой.
ГОСТ Р 57388-2017. Имплантаты для хирургии. Стандартная спецификация и методы испытания рассасывающихся пластин и винтов для внутренней фиксации имплантатов.
ГОСТ Р 57389-2017. Имплантаты для хирургии. Стандартная спецификация и методы испытания металлических костных скоб.
ГОСТ Р ИСО 12189-2017. Имплантаты для хирургии. Механические испытания имплантируемых спинальных изделий. Метод усталостных испытаний сборных спинальных имплантатов с использованием передней опоры.
ГОСТ Р ИСО 14607-2017. Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты молочных желез. Частные требования.
ГОСТ Р ИСО 14630-2017. Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования.
ГОСТ Р ИСО 15142-1-2017. Имплантаты для хирургии. Металлические системы для интрамедуллярного внутрикостного остеосинтеза. Часть 1. Гвозди для остеосинтеза.
ГОСТ Р ИСО 15142-2-2017. Имплантаты для хирургии. Металлические системы для интрамедуллярного внутрикостного остеосинтеза. Часть 2. Составные части замков.
ГОСТ Р ИСО 16402-2017. Имплантаты для хирургии. Цемент на основе акриловой смолы. Испытание усталости при изгибе цементов на основе акриловой смолы, применяемых в ортопедии.
Комментарии