В NormaCS добавлены новые стандарты по имплантатам для хирургии. 

ГОСТ Р 57386-2017. Имплантаты для хирургии. Основные принципы.

Статус: Документ вводится с 01.01.2018. Сведения о регистрации 53-ст от 22.02.2017 (официальный сайт Росстандарта)

Синонимы: ISO/TR 14283:2004.

Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 22.02.2017

Область применения: Стандарт описывает основные принципы для разработки и производства активных или неактивных имплантатов.

ГОСТ Р 57390-2017. Имплантаты для хирургии. Стандартные методы испытания для конструкций спинальных имплантатов в модели вертеброэктомии.

Статус: Документ вводится с 01.01.2018. Сведения о регистрации 57-ст от 22.02.2017 (официальный сайт Росстандарта)

Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 22.02.2017

Область применения: Стандарт устанавливает материалы и методы статических и усталостных испытаний спинальных узлов имплантатов в модели вертеброэктомии.

ГОСТ Р ИСО 13179-1-2017. Имплантаты для хирургии. Покрытия из нелегированного титана, наносимые плазменным распылением на металлические хирургические имплантаты. Часть 1. Общие требования.

Статус: Документ вводится с 01.01.2018. Сведения о регистрации 59-ст от 22.02.2017 (Официальный сайт Росстанарта)

Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 22.02.2017

Область применения: Стандарт устанавливает общие требования к покрытиям из нелегированного титана, наносимым плазменным напылением на металлические хирургические имплантаты.

ГОСТ Р ИСО 13782-2017. Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Нелегированный тантал для хирургических имплантатов.

Статус: Документ вводится с 01.01.2018. Сведения о регистрации 60-ст от 22.02.2017 (официальный сайт Росстандарта)

Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 22.02.2017

Область применения: Стандарт устанавливает характеристики и соответствующие методы испытания для листов, стержней и проволоки из нелегированного тантала, использующихся в производстве хирургических имплантатов.