Ответы экспертов

В ГОСТ Р МЭК 60601-2-65-2015 (п. 203.7.1) слой половинного ослабления и общая фильтрация в ренттегновском аппарате для дентальных интраоральных аппаратов должна быть не менее 1,5 мм Al. Требования к слою половинного ослабления ссылаются на ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013 п.7.1 таблица 3, но в конце таблицы указано, что данные значения слоев половинного ослабления указаны для общей фильтрации 2,5 мм Al.

Какие значения считать минимальными для контроля слоя половинного ослабления для дентальных интраоральных аппаратов?

Ответ

Пункт 201.1.4 ГОСТ Р МЭК 60601-2-65-2015 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-65. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик для рентгеновских дентальных интраоральных аппаратов» гласит:

«201.1.4 Частные стандарты

В серии МЭК 60601 требования, предъявляемые в общем стандарте и дополнительных стандартах, могут изменяться, заменяться или отменяться в частных стандартах, по необходимости, для определенных МЕ изделий.

Кроме того, в частных стандартах могут предъявляться дополнительные требования основной безопасности и основных функциональных характеристик. Требование настоящего частного стандарта имеет приоритет над общим стандартом (в том числе и над стандартами, дополнительными к общему — прим.)».

В разделе 7.1 ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Защита от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах» содержится следующее:

«Общая фильтрация в пучке должна быть достаточной для достижения указанной цели. Требования к минимальной фильтрация даны здесь в терминах общей эквивалентной по качеству фильтрации или первого слоя половинного ослабления для определенного анодного напряжения.

В рентгеновском аппарате для всех конфигураций, возможных при нормальной эксплуатации, первый слой половинного ослабления пучка рентгеновского излучения, падающего на пациента, должен быть не меньше, чем минимально допустимая величина, указанная в таблице 3, за исключением рентгеновских аппаратов, указанных в частном стандарте».

Таким образом, пункты 203.7.1 и 203.7.101 ГОСТ Р МЭК 60601-2-65-2015 допускают, при необходимости, принимать величину общей фильтрации не менее 1,5 мм Al и соответствующую ей минимально допустимую величину первого слоя половинного ослабления, для достижения определённой глубины проникновения и требуемого контраста изображения, связанных с наличием костных структур, при фиксированных значениях анодного напряжения (см. Приложение АА стр. 22).

Указанное в ГОСТ Р МЭК 60601-2-65-2015 допущение по минимальной величине общей фильтрации рентгеновского пучка согласуется с положениями ранее действовавших ГОСТ Р 50267.0.3-99 «МЭК 60601-1-3-94 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 3. Общие требования к защите от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах» (табл.204 на стр.7) и ГОСТ 30324.0.3-2002 «МЭК 60601-1-3:1994 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 3. Общие требования к защите от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах» (табл. 204 на стр.6) в части «стоматологии с внутриротовым приёмником рентгеновского изображения», в которых минимальная величина первого слоя половинного ослабления пучка рентгеновского излучения составляла 1,5 мм при анодном напряжении от 50 до 70 кВ.

Обратите внимание на следующую информацию, имеющую непосредственное отношение к заданному вопросу:

  • «Петрушанский М.Г., Петрушанская Е.В. Расчетно-экспериментальный метод определения суммарной фильтрации пучка излучения рентгеновского аппарата // Современные научные исследования и инновации. 2014. № 11. Ч. 1 [Электронный ресурс]. URL: http://web.snauka.ru/issues/2014/11/39436.

Используемые нормативные источники


Комментарии

Что бы оставить комментарий, пожалуйста, зарегистрируйтесь или войдите на сайт.